안전한 의료기기 구매 방법: 불법 유통 피하고, 정품으로 건강 지키기

 

최근 온라인 쇼핑과 해외직구가 보편화되면서 의료기기 구매도 점점 더 쉬워졌습니다.

하지만 이와 함께 불법으로 유통되는 의료기기들도 증가하고 있어 소비자들의 피해가 우려되고 있습니다.

 

특히, 해외직구로 구매한 의료기기 중 일부는 안전성과 유효성이 검증되지 않은 제품일 수 있어, 그 사용에 주의가 필요합니다.

 

이에 따라 식품의약품안전처(식약처)는 불법 의료기기 유통을 차단하고, 소비자 피해 예방을 위해 다양한 대응책을 시행하고 있습니다.

 

그렇다면 안전한 의료기기를 구매하려면 어떻게 해야 할까요? 이 글에서는 안전한 의료기기 구매 방법과 불법 유통된 의료기기를 피하는 팁을 소개하겠습니다.

식약처

1. 정식 수입 제품 구매하기

식약처에 따르면, 의료기기를 수입하려면 의료기기 수입업 허가를 받은 자가 수입 허가 또는 인증을 받아야 합니다.

 

즉, 허가되지 않은 해외 의료기기를 국내로 수입하여 판매하는 것은 불법입니다.

 

따라서 온라인 쇼핑몰에서 의료기기를 구매할 때는 반드시 정식 수입 제품을 구매해야 합니다.

왜 정식 수입 제품을 구매해야 할까요?

정식 수입 제품은 식약처의 안전성과 유효성 검증을 거친 제품으로, 국내 소비자 보호법에 의해 보호됩니다.

 

반면, 해외직구로 구매한 제품은 이러한 검증을 거치지 않았을 수 있어 안전성과 효과에 문제가 있을 수 있습니다.

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2. 온라인 구매 시 허가 정보 확인하기

온라인에서 의료기기를 구매하기 전에, 해당 제품이 식약처의 허가를 받은 제품인지 반드시 확인해야 합니다.

 

식약처는 의료기기의 안전성을 확보하기 위해 엄격한 기준을 두고 있기 때문에, 허가받은 제품을 선택하는 것이 중요합니다.

어떻게 확인할 수 있나요?

식약처의 의료기기안심책방 누리집에서 허가(또는 인증 및 신고) 정보를 검색할 수 있습니다.

 

이 사이트에서 제품에 대한 허가 정보를 확인하면, 해당 제품이 정품인지, 안전한 제품인지 판단할 수 있습니다.

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3. 불법 유통 의료기기 주의하기

온라인에서 해외직구로 판매되는 의료기기 중 일부는 불법으로 유통되는 경우가 많습니다.

 

불법 의료기기는 안전성과 효과가 검증되지 않아 소비자에게 심각한 피해를 줄 수 있습니다.

 

최근 식약처는 불법 유통되는 의료기기를 온라인에서 모니터링하고, 불법 게시물 차단 및 반복 위반 업체 현장 점검을 통해 이를 차단하고 있습니다.

불법 제품의 예시

식약처는 해외직구로 적발된 불법 의료기기 중 주요 제품으로 다음과 같은 제품들을 언급했습니다:

• 레이저 제모기
• 혈압계
• 부항기

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• 코골이 방지 자석
• 이갈이 방지 가드
• 네블라이저

이와 같은 제품들은 허가되지 않은 제품이므로, 구매 시 각별한 주의가 필요합니다.

4. 소비자의료기기감시원 제도 활용하기

식약처는 소비자의료기기감시원 제도를 통해 소비자들이 안전한 의료기기를 구매할 수 있도록 돕고 있습니다.

이 감시원들은 소비자단체와 의료기기 관련 협회·기관의 추천을 받아 위촉되며, 해외직구 플랫폼에서 불법 유통을 집중적으로 모니터링합니다.

 

이를 통해 불법 게시물을 차단하고, 반복적인 위반 업체에 대해서는 현장 점검을 진행해 소비자 피해를 예방하는 역할을 합니다.

5. 의료기기 구매 시 유의사항

• 허가된 제품만 구매: 반드시 허가받은 의료기기를 구매해야 합니다.
• 정식 수입업체 확인: 의료기기를 판매하는 업체가 정식 수입업체인지 확인합니다.
• 제품 정보 확인: 제품에 대한 상세 정보(사용법, 인증 정보 등)를 꼼꼼히 확인합니다.

• 의료기기안심책방 활용: 구매 전 식약처의 의료기기안심책방에서 해당 제품의 허가 여부를 확인하세요.
• 불법 제품 피하기: 해외직구로 판매되는 불법 의료기기는 피하고, 정식 유통 경로를 통해 구매하세요.

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6. 결론: 안전한 의료기기 구매로 소비자 피해 예방하기

불법 유통된 의료기기는 사용자의 건강에 심각한 위험을 초래할 수 있습니다.

 

따라서 의료기기 구매 시 반드시 안전한 정품을 선택하고, 구매 전에 허가 정보를 확인하는 것이 중요합니다.

 

식약처와 다양한 기관들이 소비자의 피해를 예방하기 위해 모니터링을 강화하고 있으며, 이를 통해 소비자들이 안전한 의료기기를 구매하고 사용할 수 있도록 돕고 있습니다.

 

안전한 의료기기 구매를 위해 위의 방법들을 참고하여 건강과 안전을 지키는 현명한 소비자가 되세요!

 

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